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聚焦药靶-NTRK靶向药物研发及进展

【新药研发】 2022-06-10

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改写历史！中国抗癌新药在美国获批上市

【新药研发】 2019-11-16

2019年11月14日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，百济神州研发的BTK抑制剂BRUKINSA™（通用名：zanubrutinib，泽布替尼）以“突破性疗法”的身份，“优先审评”获准上市，用于治疗既往接受过至少一项疗法的成年套细胞淋巴瘤（MCL）患者。

6月获得EC、FDA、MHLW审批的抗癌症药一

【新药研发】 2019-07-08

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近日，国家药品监督管理局药品审评中心发布《2018年度药品审评报告》，受益于药审改革加速，药品研发创新态势明显。其中，抗癌症药物占据半壁江山。放眼国际，大型药企对抗癌症药物的研究也从未停歇。本文盘点了今年六月份获得EC、FDA、MHLW审批的抗癌症药物。

世界最贵单抗——依库珠单抗注射液国内获批上市

【新药研发】 2018-09-06

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依库珠单抗注射液国内获批上市，用于治疗成人和儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）和非典型溶血性尿毒症综合征（aHUS）。

卫材重磅肝癌新药「仑伐替尼」获批中国上市

【新药研发】 2018-09-05

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肝癌新药「仑伐替尼」获批中国上市。

国内PD-(L)1最新开发进展：2款已上市 4

【新药研发】 2018-09-04

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35款PD-(L)1抗体：2款已上市，4款处于上市审评阶段

中国首个原创抗艾新药上市

【新药研发】 2018-09-03

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艾可宁®是全球第一个长效HIV-1融合抑制剂、中国第一个原创抗艾新药。

“升级版”PD-1抗体强势亮相,即将正面挑战K

【新药研发】 2018-08-28

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“升级版”PD-1强势亮相,代号M7824;初步临床数据显示:M7824“优于”PD-1。

国内35个新药获批生产 5个为1类新药

【新药研发】 2018-08-27

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2018年2月至今，国内共有35个新药获批生产，其中有5个为1类新药，分别为恒瑞医药的艾瑞妮、正大天晴的福可维、杰华生物的乐复能、前沿生物的艾可宁以及歌礼药业的戈诺卫。

重磅！中国首个卵巢癌靶向药今日获批

【新药研发】 2018-08-23

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阿斯利康与默沙东中国联合宣布，其PARP抑制剂利普卓（奥拉帕利，海外商品名Lynparza）已得到国家药品监督管理局的批准上市。

2018年在中国获批上市的10款重磅进口药！

【新药研发】 2018-08-16

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尤其2018年以来，中国药监部门更是加快了国外已上市且国内临床急需药物的上市步伐，给疾病患者带来了新的希望。

Ibrance国内重磅获批上市,看看这种药怎么

【新药研发】 2018-08-08

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全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶CDK4/6抑制剂爱博新® IBRANCE®（哌柏西利, palbociclib）已于7月31日获得中国国家药品监督管理局批准。批准爱博新®适用于治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。